中訪網數據? 湖南九典制藥股份有限公司(證券代碼:300705)近日宣布,其研發的化學藥品3類"聚普瑞鋅顆粒"(規格:75mg)已獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》(證書編號:2025S01895)。該藥品用于胃潰瘍治療,是公司首個獲批的聚普瑞鋅劑型,標志著其消化領域產品管線進一步豐富。
數據顯示,聚普瑞鋅顆粒2021-2023年全國總銷售額分別為1.75億元、1.62億元和1.54億元,市場容量穩定。目前國內僅有4家企業持有該藥品注冊證書,九典制藥成為第4家通過仿制藥一致性評價的企業,將與原研藥企ゼリア新薬工業株式會社及國內其他持證企業展開市場競爭。
此次獲批是九典制藥繼2023年九典轉02債券發行后又一重要研發進展,公司表示該產品將優化其消化系統用藥產品結構。但公告同時提示,藥品銷售受行業政策、招標采購等外部因素影響,存在市場推廣不確定性風險。
根據公司2024年半年報,九典制藥已形成"原料藥+制劑"一體化布局,本次新品種獲批有望為其業績增長提供新動能。市場關注其后續產能安排及商業化進度,該產品或將參與2025年下半年國家藥品集采。